第一章 核醫(yī)學(xué)行業(yè)基本概述

第一節(jié) 核醫(yī)學(xué)的定義與范疇

一、核醫(yī)學(xué)的技術(shù)定義

（一）放射性藥物與顯像技術(shù)

（二）治療性核醫(yī)學(xué)與診斷性核醫(yī)學(xué)

二、核醫(yī)學(xué)的主要應(yīng)用領(lǐng)域

（一）腫瘤診斷與治療

（二）心血管疾病應(yīng)用

（三）神經(jīng)系統(tǒng)疾病

第二節(jié) 核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈分析

一、上游供應(yīng)環(huán)節(jié)

（一）放射性同位素生產(chǎn)

（二）核醫(yī)學(xué)設(shè)備制造

二、中游服務(wù)環(huán)節(jié)

（一）放射性藥物研發(fā)

（二）核醫(yī)學(xué)影像中心

三、下游應(yīng)用環(huán)節(jié)

（一）醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科

（二）專科治療中心

第二章 全球核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

第一節(jié) 全球市場(chǎng)格局分析

一、北美地區(qū)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）美國(guó)fda審批動(dòng)態(tài)

（二）加拿大同位素供應(yīng)

二、歐洲地區(qū)發(fā)展特點(diǎn)

（一）歐盟放射性藥物法規(guī)

（二）德國(guó)核醫(yī)學(xué)設(shè)備出口

第二節(jié) 2024-2025年全球投融資熱點(diǎn)

一、治療性核藥物投資

（一）α粒子療法突破

（二）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤藥物

二、設(shè)備領(lǐng)域并購(gòu)案例

（一）pet-ct廠商整合

（二）spect技術(shù)創(chuàng)新

第三章 中國(guó)核醫(yī)學(xué)政策環(huán)境分析

第一節(jié) 國(guó)家層面政策體系

一、核醫(yī)學(xué)專項(xiàng)規(guī)劃

（一）"十五五"規(guī)劃前瞻（2026-2030年方向預(yù)判）

（二）《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃》實(shí)施評(píng)估

二、多部委協(xié)同政策

（一）衛(wèi)健委配置證管理動(dòng)態(tài)（pet-mri新增配額）

（二）藥監(jiān)局加速審批通道（突破性治療藥物認(rèn)定）

（三）生態(tài)環(huán)境部輻射安全許可優(yōu)化

第二節(jié) 區(qū)域創(chuàng)新政策試點(diǎn)

一、長(zhǎng)三角一體化示范

（一）上海張江核藥研發(fā)保稅區(qū)政策

（二）杭州灣同位素生產(chǎn)基地稅收優(yōu)惠

（三）蘇州質(zhì)子治療中心國(guó)際合作特區(qū)

二、粵港澳大灣區(qū)突破

（一）港澳醫(yī)師跨境執(zhí)業(yè)便利化

（二）珠海"核醫(yī)療+"旅游醫(yī)療簽證

（三）廣深放射性藥物綠色通關(guān)

第三節(jié) 醫(yī)保支付改革

一、診斷項(xiàng)目覆蓋

（一）pet-ct適應(yīng)癥報(bào)銷擴(kuò)展

（二）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤ga-68報(bào)銷試點(diǎn)

二、治療項(xiàng)目創(chuàng)新支付

（一）鐳-223按療效付費(fèi)模式

（二）質(zhì)子治療按病種付費(fèi)

第四章 核醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

第一節(jié) 診斷技術(shù)進(jìn)展

一、pet-ct技術(shù)革新

（一）數(shù)字化pet發(fā)展

（二）新型示蹤劑應(yīng)用

二、spect/ct融合

（一）心臟專用spect

（二）spect多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白顯像

第二節(jié) 治療技術(shù)突破

一、放射性核素治療

（一）177lu-psma療法

（二）鐳-223骨轉(zhuǎn)移治療

二、質(zhì)子重離子技術(shù)

（一）國(guó)產(chǎn)化設(shè)備進(jìn)展

（二）治療適應(yīng)癥擴(kuò)展

第五章 中國(guó)核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模

第一節(jié) 整體市場(chǎng)規(guī)模

一、2023-2025年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

（一）診斷市場(chǎng)規(guī)模

（二）治療市場(chǎng)規(guī)模

二、2025-2030年預(yù)測(cè)

（一）年復(fù)合增長(zhǎng)率分級(jí)預(yù)測(cè)

（二）政策驅(qū)動(dòng)情景

第二節(jié) 細(xì)分市場(chǎng)分析

一、放射性藥物市場(chǎng)

（一）診斷用藥物

（二）治療用藥物

二、設(shè)備市場(chǎng)

（一）pet-ct裝機(jī)量

（二）回旋加速器分布

第六章 核醫(yī)學(xué)在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用

第一節(jié) 診斷應(yīng)用

一、腫瘤早期篩查

（一）fdg-pet標(biāo)準(zhǔn)化

（二）新型靶向示蹤劑

二、療效評(píng)估

（一）免疫治療響應(yīng)監(jiān)測(cè)

（二）放射組學(xué)分析

第二節(jié) 治療應(yīng)用

一、放射性核素治療

（一）甲狀腺癌碘-131治療

（二）神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤prrt

第七章 核醫(yī)學(xué)在非腫瘤疾病的應(yīng)用

第一節(jié) 心血管疾病深度應(yīng)用

一、冠心病精準(zhǔn)管理

（一）心肌血流儲(chǔ)備定量分析

（二）易損斑塊fdg-pet識(shí)別

（三）血運(yùn)重建術(shù)后評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

二、心力衰竭診療

（一）心臟神經(jīng)支配顯像

（二）心肌代謝顯像指導(dǎo)治療

第二節(jié) 神經(jīng)系統(tǒng)疾病突破

一、神經(jīng)退行性疾病

（一）tau蛋白pet早期診斷阿爾茨海默病

（二）多模態(tài)影像帕金森病分型

（三）抑郁癥突觸密度顯像研究

二、癲癇診療革新

（一）發(fā)作期/間期spect融合定位

（二）pet-mri引導(dǎo)手術(shù)規(guī)劃

第三節(jié) 自身免疫疾病

一、風(fēng)濕免疫病

（一）fdg-pet評(píng)估大血管炎活動(dòng)度

（二）類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期診斷

二、igg4相關(guān)疾病

（一）特異性顯像劑開發(fā)進(jìn)展

（二）療效監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)建立

第八章 放射性藥物發(fā)展現(xiàn)狀

第一節(jié) 診斷用放射性藥物

一、常用顯像劑

（一）18f-fdg生產(chǎn)供應(yīng)

（二）68ga標(biāo)記藥物

二、新型示蹤劑

（一）psma顯像劑

（二）fapi系列

第二節(jié) 治療用放射性藥物

一、已上市藥物

（一）碘-131臨床應(yīng)用

（二）鐳-223使用情況

二、在研藥物管線

（一）國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)

（二）國(guó)際引進(jìn)品種

第九章 核醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)分析

第一節(jié) 影像設(shè)備

一、pet-ct市場(chǎng)

（一）進(jìn)口品牌占比

（二）國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程

二、spect設(shè)備

（一）技術(shù)創(chuàng)新方向

（二）基層醫(yī)院配置

第二節(jié) 治療設(shè)備

一、回旋加速器

（一）區(qū)域分布現(xiàn)狀

（二）共享模式探索

二、質(zhì)子治療系統(tǒng)

（一）在建項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)

（二）成本效益分析

第十章 核醫(yī)學(xué)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

第一節(jié) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

一、放射性藥物企業(yè)

（一）市場(chǎng)份額分布

（二）研發(fā)投入對(duì)比

二、設(shè)備制造商

（一）國(guó)際巨頭布局

（二）本土企業(yè)突破

第二節(jié) 區(qū)域發(fā)展差異

一、東部沿海地區(qū)

（一）三甲醫(yī)院資源

（二）民營(yíng)資本進(jìn)入

二、中西部地區(qū)

（一）政策扶持項(xiàng)目

（二）遠(yuǎn)程醫(yī)療應(yīng)用

第十一章 核醫(yī)學(xué)人才現(xiàn)狀

第一節(jié) 專業(yè)人才供需

一、核醫(yī)學(xué)醫(yī)師

（一）執(zhí)業(yè)人數(shù)統(tǒng)計(jì)

（二）培養(yǎng)體系分析

二、物理師與技師

（一）資質(zhì)認(rèn)證要求

（二）地區(qū)分布不均

第二節(jié) 跨學(xué)科人才需求

一、醫(yī)學(xué)物理人才

（一）放療物理師缺口

（二）聯(lián)合培養(yǎng)項(xiàng)目

二、核藥化學(xué)人才

（一）放射性藥物研發(fā)

（二）gmp生產(chǎn)管理

第十二章 核醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制

第一節(jié) 放射性藥物全周期管理

一、生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)控

（一）gmp特殊要求

（二）鍺-68鎵-68發(fā)生器質(zhì)量控制

二、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管

（一）冷鏈運(yùn)輸實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)

（二）醫(yī)院核藥房自動(dòng)化調(diào)劑

第二節(jié) 影像設(shè)備精準(zhǔn)管理

一、pet-ct質(zhì)控體系

（一）nema標(biāo)準(zhǔn)本土化實(shí)施

（二）ai輔助質(zhì)控軟件應(yīng)用

二、spect性能優(yōu)化

（一）晶體衰減校正技術(shù)創(chuàng)新

（二）低劑量成像協(xié)議

第三節(jié) 治療安全體系

一、內(nèi)照射治療防護(hù)

（一）碘-131治療病房輻射監(jiān)控

（二）患者出院劑量標(biāo)準(zhǔn)

二、質(zhì)子治療qa

（一）束流穩(wěn)定性每日檢測(cè)

（二）生物劑量驗(yàn)證方法

第十三章 核醫(yī)學(xué)信息化發(fā)展

第一節(jié) 智慧核醫(yī)學(xué)

一、ai輔助診斷

（一）pet圖像分析

（二）定量參數(shù)提取

二、遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)

（一）多中心協(xié)作

（二）云平臺(tái)建設(shè)

第二節(jié) 數(shù)據(jù)管理

一、影像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

（一）pacs整合

（二）長(zhǎng)期歸檔方案

二、輻射安全監(jiān)控

（一）實(shí)時(shí)劑量監(jiān)測(cè)

（二）電子化管理

第十四章 核醫(yī)學(xué)投融資分析

第一節(jié) 2024-2025年投融資

一、融資事件統(tǒng)計(jì)

（一）藥物研發(fā)企業(yè)

（二）設(shè)備創(chuàng)新公司

二、投資熱點(diǎn)領(lǐng)域

（一）治療性核藥

（二）新型顯像劑

第二節(jié) 資本市場(chǎng)表現(xiàn)

一、上市企業(yè)分析

（一）a股核醫(yī)學(xué)概念

（二）港股生物科技

二、并購(gòu)重組案例

（一）產(chǎn)業(yè)鏈整合

（二）跨境合作

第十五章 核醫(yī)學(xué)國(guó)際合作

第一節(jié) 技術(shù)引進(jìn)與合作

一、設(shè)備技術(shù)引進(jìn)

（一）質(zhì)子治療系統(tǒng)

（二）放射性藥物生產(chǎn)

二、研發(fā)國(guó)際合作

（一）多中心臨床試驗(yàn)

（二）學(xué)術(shù)交流項(xiàng)目

第二節(jié) 一帶一路機(jī)遇

一、設(shè)備出口潛力

（一）發(fā)展中國(guó)家需求

（二）援建項(xiàng)目分析

二、醫(yī)療服務(wù)輸出

（一）跨境醫(yī)療旅游

（二）遠(yuǎn)程診斷支持

第十六章 核醫(yī)學(xué)倫理與法規(guī)

第一節(jié) 特殊人群倫理考量

一、兒童核醫(yī)學(xué)規(guī)范

（一）劑量?jī)?yōu)化alara原則

（二）家長(zhǎng)知情同意書模板

二、育齡期患者管理

（一）放射性檢查避孕指南

（二）哺乳期用藥暫停建議

第二節(jié) 新興技術(shù)倫理挑戰(zhàn)

一、診療一體化爭(zhēng)議

（一）治療性核藥伴隨診斷

（二）商業(yè)保險(xiǎn)基因檢測(cè)捆綁

二、ai應(yīng)用邊界

（一）自動(dòng)化報(bào)告責(zé)任劃分

（二）患者數(shù)據(jù)二次利用

第三節(jié) 國(guó)際法規(guī)協(xié)調(diào)

一、ich標(biāo)準(zhǔn)接軌

（一）放射性藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范

（二）孤兒藥認(rèn)定差異

二、跨境監(jiān)管合作

（一）放射性藥品進(jìn)出口便利化

（二）一帶一路國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)

第十七章 核醫(yī)學(xué)行業(yè)挑戰(zhàn)

第一節(jié) 發(fā)展瓶頸分析

一、同位素供應(yīng)

（一）鉬-99依賴進(jìn)口

（二）回旋加速器不足

二、醫(yī)保支付限制

（一）pet-ct報(bào)銷

（二）核藥定價(jià)機(jī)制

第二節(jié) 技術(shù)挑戰(zhàn)

一、藥物研發(fā)難點(diǎn)

（一）半衰期限制

（二）靶向性提升

二、設(shè)備創(chuàng)新障礙

（一）核心部件依賴

（二）小型化需求

第十八章 核醫(yī)學(xué)區(qū)域發(fā)展

第一節(jié) 重點(diǎn)區(qū)域分析

一、京津冀地區(qū)

（一）科研機(jī)構(gòu)聚集

（二）臨床應(yīng)用深度

二、長(zhǎng)三角地區(qū)

（一）產(chǎn)業(yè)鏈完整度

（二）國(guó)際化程度

第二節(jié) 區(qū)域特色發(fā)展

一、成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈

（一）西部診療中心

（二）產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移承接

二、大灣區(qū)建設(shè)

（一）港澳合作優(yōu)勢(shì)

（二）跨境醫(yī)療試點(diǎn)

第十九章 國(guó)際經(jīng)驗(yàn)借鑒

第一節(jié) 美國(guó)發(fā)展模式

一、fda審批經(jīng)驗(yàn)

（一）突破性療法認(rèn)定

（二）真實(shí)世界數(shù)據(jù)

二、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋

（一）medicare政策

（二）商業(yè)保險(xiǎn)合作

第二節(jié) 歐洲經(jīng)驗(yàn)啟示

一、同位素供應(yīng)體系

（一）歐盟協(xié)調(diào)機(jī)制

（二）比利時(shí)經(jīng)驗(yàn)

二、診療一體化

（一）診療中心模式

（二）多學(xué)科協(xié)作

第二十章 2025-2030年發(fā)展預(yù)測(cè)

第一節(jié) 市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

一、樂觀情景

（一）政策支持假設(shè)

（二）技術(shù)突破推動(dòng)

二、保守情景

（一）經(jīng)濟(jì)下行影響

（二）供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)

第二節(jié) 戰(zhàn)略建議

一、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

（一）差異化競(jìng)爭(zhēng)

（二）產(chǎn)業(yè)鏈延伸

二、政策建議

（一）同位素自主可控

（二）人才培養(yǎng)體系

圖表目錄

圖表：核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈全景圖（2025）

圖表：全球主要核醫(yī)學(xué)設(shè)備廠商市場(chǎng)份額

圖表：中國(guó)核醫(yī)學(xué)相關(guān)政策時(shí)間軸

圖表：2025年中國(guó)pet-ct裝機(jī)量地區(qū)分布

圖表：2025-2030年中國(guó)核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

圖表：常見腫瘤核醫(yī)學(xué)診斷方法比較

圖表：神經(jīng)退行性疾病pet顯像案例

圖表：中國(guó)已上市治療性核藥物清單

圖表：國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口pet-ct性能對(duì)比

圖表：核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上市公司研發(fā)投入

圖表：核醫(yī)學(xué)專業(yè)人才地區(qū)分布熱力圖

圖表：pet/ct質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

圖表：智慧核醫(yī)學(xué)系統(tǒng)架構(gòu)圖

圖表：2024-2025年核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域融資top10

圖表：一帶一路國(guó)家核醫(yī)學(xué)需求地圖

圖表：各國(guó)放射性物質(zhì)管理法規(guī)比較

圖表：中國(guó)醫(yī)用同位素對(duì)外依存度

圖表：各省份核醫(yī)學(xué)發(fā)展指數(shù)排名

圖表：中美歐核藥物審批時(shí)間對(duì)比

圖表：核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展情景分析矩陣