2023年人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研分析

• 劉明月 2023年6月27日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 785 47
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人工心臟市場(chǎng)投資方面，據(jù)了解目前紅杉中國(guó)、君聯(lián)資本、鼎暉VGC、千驥資本、雅惠投資、泰福資本、元生創(chuàng)投、辰德資本、禮來亞洲基金、正心谷資本等知名投資機(jī)構(gòu)紛紛入局。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人類心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

圖表：中國(guó)人工心臟市場(chǎng)供給

圖表：中國(guó)人工心臟行業(yè)總體規(guī)模

圖表：中國(guó)人工心臟行業(yè)產(chǎn)能規(guī)模

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動(dòng)脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動(dòng)脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動(dòng)脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國(guó)人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研報(bào)告》顯示

2023年人工心臟行業(yè)趨勢(shì)分析及投資前景調(diào)研分析

人工心臟根據(jù)功能可分為兩類，全人工心臟(total artificial heart, TAH)和心室輔助裝置(ventricular assist device, VAD)。而心室輔助裝置包括左心室、右心室和雙心室輔助裝置，其中，左心室輔助裝置(L-VAD)目前在臨床上開展最廣泛、最成熟，也常被直接稱為“人工心臟”。

心力衰竭是各種心臟疾病嚴(yán)重的終末階段，被稱為“心臟病最后的戰(zhàn)場(chǎng)”。心力衰竭實(shí)質(zhì)就是心臟不能有效地射出血液，也不能回收血的狀態(tài)。高血壓、冠心病、心肌病、心瓣膜病、心律失常等幾乎所有的心血管疾病最終都可能發(fā)展為心力衰竭。高血壓、糖尿病等慢性病患者均是心力衰竭的高危人群，這些疾病在后期均可引起心力衰竭。數(shù)據(jù)顯示，約有50%心力衰竭患者在診斷5年后死亡，生存率低于多種癌癥。

第一代人工心臟是模擬自然心臟收縮與舒張?jiān)矶蛟斓囊圆珓?dòng)性血流為特點(diǎn)的循環(huán)輔助裝置，類似心臟以充盈–排空模式實(shí)現(xiàn)血液循環(huán)。但這一代產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜、體積龐大，手術(shù)難度高，且容易發(fā)生機(jī)械故障和血栓形成，從而患者的生存率難以令人滿意。第二代人工心臟改變了通過心臟搏動(dòng)才能實(shí)現(xiàn)血液循環(huán)的傳統(tǒng)理念，以離心泵或軸流泵驅(qū)動(dòng)血流來滿足機(jī)體灌注量。這一代心臟輔助裝置體積小，耐久性長(zhǎng)，從而顯著提高了患者的生活質(zhì)量，目前在臨床應(yīng)用廣泛，已成為心臟移植前橋接治療的首選。第三代人工心臟是為減少血栓形成，采用液力懸浮(包括磁液雙懸浮)或完全磁懸浮系統(tǒng)。這一代心臟輔助裝置體積更小，性能更加穩(wěn)定，受到科學(xué)界及醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。

據(jù)中國(guó)心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示，國(guó)內(nèi)心衰患者約1370萬人，其中約有130萬終末期心衰患者。在終末期心衰患者的治療方法中，心臟移植是目前公認(rèn)的有效方法之一，直到人工心臟作為心臟移植的替代方案，突破了心臟移植供體數(shù)量的限制，不僅可以提供心臟移植前的過渡性治療或恢復(fù)心臟功能，還可以提供終身長(zhǎng)期治療，具有廣闊的市場(chǎng)空間。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)成年人心力衰竭患病率達(dá)1.3%，接近1000萬，約有50%心力衰竭患者生存率低于多種癌癥。

目前，每年有1700萬人因此而喪生，心臟移植是治療心臟病的主要手段。但由于心臟捐獻(xiàn)者總數(shù)較少，心臟供應(yīng)難以滿足日益增長(zhǎng)的患者需求，因此人工心臟的市場(chǎng)需求量不斷擴(kuò)大。近年來，在醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展下，我國(guó)人工心臟技術(shù)已經(jīng)得到了迅速發(fā)展，并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，未來人工心臟市場(chǎng)發(fā)展前景大好。

人工心臟的研究從一開始便面臨著許多挑戰(zhàn)，盡管目前還不能完全模擬自然心臟的作用和功能，但不同領(lǐng)域的研究人員都在從各自的領(lǐng)域推動(dòng)著人工心臟的發(fā)展。隨著人工心臟的機(jī)械性能、血流動(dòng)力學(xué)性能、能源、抗血栓性以及測(cè)控方法等問題的改進(jìn)與完善，人工心臟的仿生技術(shù)也將進(jìn)一步得到發(fā)展。

人工心臟企業(yè)中，煥擎醫(yī)療、通靈仿生、心嶺邁德等企業(yè)采用的是經(jīng)典的、經(jīng)過驗(yàn)證的電機(jī)內(nèi)置路線;心擎醫(yī)療、豐凱利醫(yī)療等企業(yè)采用的是創(chuàng)新的、有待臨床驗(yàn)證的電機(jī)外置路線。在各大投資機(jī)構(gòu)的看好下，各企業(yè)均在加大研發(fā)投入，推動(dòng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展。

人工心臟市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

截至目前，中國(guó)已有4款國(guó)產(chǎn)人工心臟獲批上市，均為植入式左心室輔助系統(tǒng)。分別是同心醫(yī)療的CH-VAD、航天泰心的HeartCon、永仁心的EVAHEART以及核心醫(yī)療的Corheart 6。

近幾十年來，人工心臟起搏的年植入量連年攀高，增速維持在10%左右。2020年有望完成約10萬個(gè)起搏器的植入，市場(chǎng)規(guī)模將有40億元。

國(guó)內(nèi)起搏器市場(chǎng)仍然是由外企主導(dǎo)。四大外企占比95%，其中美敦力43%，雅培(圣猶達(dá))29%，百多力14%，波士頓科學(xué)9%;產(chǎn)品覆蓋單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和體內(nèi)自動(dòng)除顫復(fù)律器。

全球方面，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模突破4000億美元， 人工心臟醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4278億美元，預(yù)計(jì)到2024年人工心臟市場(chǎng)規(guī)模將接近6000億美元，人工心臟行業(yè)間復(fù)合增長(zhǎng)率為 5.6%。

人工心臟市場(chǎng)投資趨勢(shì)情況

人工心臟市場(chǎng)投資方面，據(jù)了解目前紅杉中國(guó)、君聯(lián)資本、鼎暉VGC、千驥資本、雅惠投資、泰福資本、元生創(chuàng)投、辰德資本、禮來亞洲基金、正心谷資本等知名投資機(jī)構(gòu)紛紛入局。

在國(guó)內(nèi)出手了近百個(gè)項(xiàng)目，包括藥明康德、諾誠(chéng)健華、維昇藥業(yè)、和睦家醫(yī)療、締脈生物 、ESCO、泛生子等。

醫(yī)療企業(yè)永仁心完成近一億美元A輪融資，由北京科興中維領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金等跟投，現(xiàn)有股東Vivo Capital(維梧資本)追加投資。這家企業(yè)的核心產(chǎn)品就是植入式左心室輔助裝置EVAHEART(人工心臟)也是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)獲批短期治療、長(zhǎng)期治療雙適應(yīng)癥的人工心臟。

世界上雖已進(jìn)行了幾例完全人工心臟臨床應(yīng)用， 但目前人工心臟仍處于動(dòng)物試驗(yàn)為主的研究階段。但已有的臨床應(yīng)用表明， 完全人工心臟能代替自然心臟功能， 用其較長(zhǎng)維持循環(huán)是可行的， 其前景是樂觀的。

人工心臟行業(yè)研究報(bào)告中的行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時(shí)，對(duì)人工心臟行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析，重點(diǎn)企業(yè)狀況等。報(bào)告中主要運(yùn)用圖表及表格方式，直觀地闡明了人工心臟行業(yè)的經(jīng)濟(jì)類型構(gòu)成、規(guī)模構(gòu)成、經(jīng)營(yíng)效益比較、供需狀況等，是企業(yè)了解人工心臟行業(yè)市場(chǎng)狀況必不可少的助手。

人工心臟行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中國(guó)行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國(guó)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，人工心臟行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握人工心臟市場(chǎng)機(jī)會(huì)!

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