生物醫用材料是用于診斷、治療、修復或替換人體組織器官，或增進其功能的一類高技術材料，涵蓋金屬、高分子、陶瓷、復合材料及生物活性物質五大類。

作為醫療健康產業的“芯片級”存在，其技術突破直接決定著醫療器械的創新高度——從心臟支架到人工關節，從角膜塑形鏡到3D打印骨骼，生物醫用材料正以每年12%的全球增速重塑現代醫學的邊界。

1. 行業概述及發展背景

1.1 生物醫用材料的分類

生物醫用材料作為現代醫療產業的核心支撐，在人口老齡化、慢性病高發及醫療技術升級的驅動下，市場規模持續擴張。

中研普華產業研究院《2025-2030年中國生物醫用材料行業全景調研及發展戰略咨詢報告》研究顯示，2023年全球生物醫用材料市場規模已突破1800億美元，中國占比約25%，年復合增長率(CAGR)達15.8%，遠高于全球平均水平。預計到2028年，中國市場規模將突破4000億元，成為全球增長最快的市場之一。

按材料性質可分為：

金屬材料(如鈦合金、鈷鉻合金，用于骨科植入物)

高分子材料(如聚乳酸、聚己內酯，用于可吸收縫合線)

陶瓷材料(如羥基磷灰石，用于骨修復)

復合材料(如碳纖維增強聚合物，用于人工關節)

生物衍生材料(如膠原蛋白、殼聚糖，用于組織工程)

1.2 行業發展驅動因素

人口老齡化加速：根據國家統計局數據，2023年中國60歲以上人口占比達19.8%，預計2035年將突破30%，骨科、心血管等植入材料需求激增。

慢性病患病率上升：心血管疾病、糖尿病等慢性病推動高端醫用材料需求，如藥物洗脫支架、人工血管等。

政策支持：十四五規劃將生物醫用材料列為戰略性新興產業，藥監局加快創新醫療器械審批，2023年獲批Ⅲ類器械同比增長22%。

技術進步：3D打印、納米技術、基因編輯等推動個性化醫療材料發展，如2024年全球首款3D打印人工心臟進入臨床試驗階段。

2. 市場規模與產業鏈分析

2.1 全球市場概況

2023年全球生物醫用材料市場規模達1820億美元，預計2028年將突破2800億美元，CAGR為9.1%。北美(占比40%)和歐洲(占比30%)仍是主導市場，但亞太地區(尤其是中國)增速最快。

2.2 中國市場增長迅猛

中國生物醫用材料行業2023年市場規模約1500億元，同比增長18%。中研普華產業研究院預測，2024-2028年CAGR將保持在16%-18%，遠高于全球平均水平。主要增長點包括：

骨科植入物(2023年市場規模450億元，占比30%)

心血管介入材料(藥物支架、封堵器等，年增速20%)

口腔修復材料(種植牙、正畸托槽等，受集采影響后仍保持15%增長)

2.3 產業鏈結構

上游：原材料供應(如鈦合金、高分子聚合物)，受國際價格波動影響較大。

中游：醫療器械制造商(如樂普醫療、微創醫療)及跨國企業(美敦力、強生)。

下游：醫院、第三方檢測機構及終端患者，政策導向(如DRG付費改革)影響產品滲透率。

3. 競爭格局與行業痛點

3.1 國際巨頭主導，國產替代加速

全球市場由美敦力、強生、雅培、波士頓科學等跨國企業占據70%份額，但在中國，本土企業如威高股份、大博醫療、先健科技等通過技術創新逐步突破高端市場。例如，先健科技的鐵基可吸收支架已進入歐盟市場。

3.2 行業核心痛點

技術壁壘高：高端材料(如可降解鎂合金)仍依賴進口。

審批周期長：Ⅲ類醫療器械平均審批時間達2-3年。

集采壓力：骨科、冠脈支架集采價格降幅超90%，倒逼企業轉型創新產品。

4. 未來趨勢與戰略建議

4.1 技術發展方向

3D打印個性化植入物：2024年上海交大團隊成功研發3D打印仿生骨，預計2030年市場規模超100億元。

智能生物材料：如響應性水凝膠，可根據體內環境釋放藥物。

可降解材料：全球可吸收支架市場年增速25%，中國廠商需加快布局。

4.2 政策與資本助力

政府扶持：科技部重點專項支持生物醫用材料研發，2023年投入超50億元。

資本涌入：2023年國內生物醫用材料領域融資超80億元，紅杉、高瓴等機構加碼。

4.3 戰略建議

加強產學研合作，突破卡脖子技術(如高端涂層材料)。

布局海外市場，借助一帶一路政策輸出國產器械。

關注消費醫療，如醫美填充材料(玻尿酸、PLLA)將成為新增長點。

5. 未來戰略與發展趨勢

生物醫用材料行業正處于黃金發展期，中國市場的快速增長為本土企業帶來巨大機遇。未來五年，行業競爭將圍繞技術創新、國產替代、國際化布局展開。

中研普華產業研究院《2025-2030年中國生物醫用材料行業全景調研及發展戰略咨詢報告》認為，企業需緊跟政策導向，加大研發投入，才能在激烈的市場競爭中占據優勢地位。